梁雅优

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质量指标

美国法规

国际监管

澳洲/纽西兰

组织机构

实验室实践与质量

 

质量指标

生物变异值  该表提供了基于生物学差异的不精确度,偏差和总误差的理想分析质量规格。

CLIA能力限制  下表提供了CLIA的标准,即每42 CFR Ch可接受的熟练程度。 IV(10-1-03版)。

美国法规

国会于1988年通过了临床实验室改进修正案(CLIA),该标准为所有实验室测试建立了质量标准,以确保患者测试结果的准确性,可靠性和及时性,无论在哪里进行测试。基于测试方法的复杂性,最终的CLIA规范于1992年2月28日发布。因此,测试越复杂,要求就越严格。 CLIA规定了适用的质量测试(PT),患者测试管理,质量控制,人员资格和质量保证的质量标准。

公共卫生实践计划办公室(PHPPO)梁雅优 主页:

新的最终CLIA规则! Medicare,Medicaid和CLIA计划;有关质量体系和某些人员资格的实验室要求;最终规则2003年1月24日

部分总结最终规则 本摘要仅用于提供信息,并不全面,主要针对常规和特殊化学,血液学和病毒学要求,并不打算用作达到法规遵从性的指南。

国际监管

德国医学协会关于医学目的定量实验室测试质量保证的指令 如德意志出版Ärzteblatt,第98,第42号,2001年10月19日,第A 2747至A2759页。

欧洲标准化委员会 主页:CEN文档和更新;欧洲会议,年度报告等。

国际标准化组织 (ISO)是全球130个国家/地区的国家标准机构联合会,每个国家/地区都有一个。主页包含有关标准,新闻,常见问题,联系方式等的信息。

澳洲/纽西兰

会计准则委员会 澳大利亚临床生物化学家协会

AIMS 澳大利亚医学科学研究所

RCPA 澳大利亚皇家病理学家学院

RCPAQAP 澳大利亚皇家病理学家学院-质量保证计划

娜塔 澳大利亚国家测试机构协会

NZIMLS 新西兰医学检验科学研究院

安兹 新西兰国际认证

组织机构

美国临床化学协会 主页。

美国病理学家学院 主页:  有关CAP实验室改进计划,参考和标准材料,新闻等的信息。

医疗组织认可联合委员会 主页。卫生保健组织认证联合委员会的任务是通过提供卫生保健认证和相关服务以支持卫生组织的绩效改善,从而提高向公众提供的护理质量。联合委员会评估和认证了美国超过19,500个医疗保健组织,包括医院,医疗保健网络,管理式医疗组织以及提供家庭护理,长期护理,行为医疗,实验室和非卧床护理的医疗组织服务。

实验室实践与质量

詹姆斯·韦斯特加德博士 主页:医疗实验室质量管理的工具,技术和培训。有关质量控制和实验室质量的文章,继续教育,在线课程:“美国临床化学协会(AACC)提供的“医疗实验室质量控制计划”,旨在确定需要多少质量控制以确保所需的质量。可以在您的实验室中实现这些方法。本课程适用于对实验室测试过程的技术质量管理感兴趣或负责的临床实验室科学家。 

实验室系统部 公共卫生实践计划办公室

 

 

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